Santé / MedTech

Préparez vos revues qualité avec des agents spécialisés.

Rapprochez dossiers, annexes et référentiels pour retrouver les justificatifs et préparer les points à examiner. Vos équipes qualité et affaires réglementaires conservent la validation, dans l'environnement de données retenu avec vous.

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Illustration · Santé / MedTech · Documentation qualité

Une histoire pour comprendre · Préparation d'audit

L'audit approche. Le dossier est-il prêt ?

Accompagnez une équipe MedTech qui prépare ses justificatifs avant une revue documentaire.

Illustration d'un environnement de santé et de dispositifs médicaux.
En MedTech · À l'approche d'une revueÉquipe qualité MedTechMise en situation · Illustration générée
EvidenceUne histoire en trois temps

La réunion est fixée. Les pièces sont dispersées.

L'équipe qualité prépare la revue d'un dispositif médical. Le dossier renvoie à plusieurs essais et rapports conservés dans des fichiers séparés. Avant la réunion, elle veut savoir si les justificatifs annoncés sont bien là, dans la bonne version.

« Si on nous demande ce rapport, est-ce qu'on pourra le retrouver ? »

Les documents confiés à Evidence

  • Le dossier

    Le dispositif et ses annexes

  • La liste attendue

    Les justificatifs à réunir

  • Les rapports

    Les pièces disponibles

Chapitre 1 sur 3 : Le point de départ
Le rôle humain

Elle confirme les pièces applicables et réalise la revue. Evidence ne prend aucune décision clinique.

Cette histoire est fictive. Les documents et les extraits servent à expliquer un usage. Cette préparation documentaire ne constitue pas une certification de conformité.

Et dans votre équipe ?

D'autres travaux à confier à vos agents.

  • Dossiers réglementaires
  • Documentation
  • Contrôle qualité
  • Procédures
  • Veille réglementaire
  • Analyse de corpus
  • Préparation de décisions

Vos enjeux

Ce qui rend l'IA exigeante en santé

Des processus où l'erreur a un coût

Un dossier réglementaire incomplet, une exigence manquée, une procédure mal appliquée : les conséquences dépassent l'organisation. Une réponse plausible ne suffit pas ; il faut des sources et des contrôles.

Des données parmi les plus sensibles

Données de santé, secrets industriels MedTech, dossiers en cours d'évaluation : leur circulation doit être maîtrisée et documentée.

Une responsabilité qui reste humaine

Affaires réglementaires, qualité, professionnels de santé : la décision leur appartient. L'IA doit préparer, pas trancher.

L'apport de KOREV

Ce que KOREV apporte aux organisations de santé

  1. 01

    Analyse de dossiers réglementaires par des agents spécialisés : exigences applicables, écarts, éléments manquants, synthèse sourcée.

  2. 02

    Contrôle qualité documentaire : cohérence entre procédures, enregistrements et référentiels.

  3. 03

    Veille réglementaire structurée : identification des textes pertinents et de leur impact sur les dossiers en cours.

  4. 04

    Confrontation multi-modèles sur les conclusions engageantes ; revue humaine obligatoire aux étapes définies.

  5. 05

    Conservation des sources, des contrôles et des validations pour les audits et les inspections.

  6. 06

    Déploiement en environnement hospitalier ou industriel, jusqu'au on-premise, données maintenues dans le périmètre de l'organisation.

Evidence

Agents réglementation, qualité, métier et contrôle sur les dossiers, la documentation et la veille.

PRISM

Confrontation des conclusions, règles de validation qualité et réglementaire, escalade vers les affaires réglementaires.

Atlas

Atlas, le moteur de raisonnement d'entreprise KOREV construit sur Olmo 3 32B (Ai2), contextualisé sur les nomenclatures et référentiels de santé, déployable au sein de l'établissement.

Cadre réglementaire

Un secteur où la gouvernance de l'IA est déjà attendue.

Réglementation des dispositifs médicaux, exigences qualité, protection des données de santé, AI Act : les organisations de santé doivent pouvoir documenter leurs systèmes, tracer les analyses assistées par IA et démontrer une supervision humaine adaptée. L'architecture KOREV est conçue pour fournir ces éléments dès le premier processus, sans alourdir le travail des équipes.

Ce que l'architecture apporte

  • Identification des modèles et conservation des traces
  • Sources rattachées aux conclusions
  • Validation humaine aux étapes définies
  • Règles de contrôle explicites
  • Historique relisible par un responsable ou un auditeur
AI Act par secteur

La conformité réglementaire dépend du contexte, du système, de son usage et du rôle de l'organisation. KOREV fournit des capacités techniques de gouvernance ; elle ne constitue pas à elle seule une certification juridique de conformité.

Définition

Agents IA en santé sous supervision humaine

En santé, un agent IA sous supervision humaine est un système spécialisé sur un processus (dossier réglementaire, qualité, documentation, veille) dont les conclusions conservent leurs sources, passent par des règles de validation explicites et restent soumises à la décision d'un professionnel. Il prépare le travail des équipes qualité, affaires réglementaires et soignantes sans se substituer à leur jugement.

Quel processus voudriez-vous confier à l'IA sans en perdre le contrôle ?

Décrivez-le en quelques lignes. Nous qualifions sa sensibilité, ses validations et son niveau de déploiement.

Évaluer un cas d'usageCommencer par un diagnostic Pulse

KOREV — L'IA qui prouve.

Questions fréquentes

Pour aller plus loin